医院开展医疗器械网上可视
招标的主要做法
南京军区南京总医院器材科主任汤黎明

    2004年度我院担任军区赋予的医疗器械网上可视招标采购试运行任务。根据军区要求，医疗器械全部通过网上招标采购，共采购设备二千多万元，做到无一违反规定采购，所购设备全部落实到位。
主要做法：
第一步：制定采购计划。
    每年元月底前各科将当年所需采购的设备向医院提出申请，医疗设备科结合各科申请，根据医院对各专业发展长期、中期和近期规划提出采购建议，经医院设备器械管理委员会讨论报院党委审批后，报军区卫生部，同时将采购计划反馈各科室。
第二步：做好采购准备。
    1、做好硬件准备。购置电脑，接通网线。根据有关安全保密规定，不与军卫一号的计算机同在一室，与招标采购无关人员不得随意进入，并且指定一个人专门负责，给计算机加密等等。
    2、医疗设备科协助各科室根据采购计划，在网上的医疗器械产品库中，对所需产品的性能、技术、先进性、合理性等具体情况。也可以根据供应商在产品信息库中提供的使用单位，进行跟踪了解。
    3、 根据医院实际需求对产品进行综合分析。以购买监护仪为例，常规的监护仪参数包括心电、心率、血压、脉搏、呼吸、体温，这些常用的基本参数每台仪器必须具备。但呼吸末二氧化碳、血氧、心电趋势分析、网络传输等功能就不是每台监护仪必须配置的。而这些辅助功能的价格往往由于技术含量较高，比其他功能要高的多，所以我们在确定仪器的性能参数指标时，应尽量符合医院的实际需求。
    4、了解当前技术发展水平状况。每台设备都有技术水平定位和在同系列中的性能、价格比的标准，这些标准直接涉及到医院发展水平和医院定位情况，定高了会造成花钱多而实际发挥不了设备功能，定低了影响医院发展要求。譬如搞医院信息系统如果不了解当前发展水平，只顾自己的想法，对于哪些家厂家设备能够进行网上交流、传输都弄不明白，医院本身硬件条件不具备，盲目购买设备。结果是花了几百万元钱根本用不上，还将原先良好的工作流程破坏了、打乱了，工作程序不是好了而是更加乱了。
    5、要了解厂家、供应商的情况。有的公司只是短期从事医疗行业就开始进行医疗器械生产、销售，其售后服务不具备实时服务，满足不了医院救死扶伤要求，甚至公司内部人员不稳定，产品不稳定，即使代理好的设备产品，也不能购买。因为这类厂家、供应商是无法保证良好的售后服务的。
    6、最后需要对拟采购仪器设备的性能、技术、先进性、售后服务等进行比较，有比较才能有鉴别，经过比较后，我们才会得出相对合理的采购意见。
第三步：制作招标标书。
    在做完上述比较后，积极进行标书准备。标书是招标过程中唯一的具有法律依据的文件，这种文件应当是严谨的、可信的和可参与性的。可参与性是指标书不应做成是唯一的产品(除非有知识产权保护的项目)，就是说不能做成有歧视性条款的标书。这一点特别要注意，不要让潜在的投标人一看就知道你们想买谁家的产品，其他的产品就不来投标了。这种标书不符合国家招标投标法的有关条款，应当让同类产品多种品牌的设备都能参与投标。一般由使用科室直接在网上起草标书，之后由医疗设备科进行规范，再反馈给使用科室，无异议后点击‘递交’按钮将标书发至评标中心。
第四步：参与开标评标。
    医疗设备科根据招标通告公布的开标时间，向医院领导汇报并通知使用科室。开标时，院领导、机关有关部门，如医务部或政治部领导或有关人员，医疗设备科和使用科室人员到达网络评标现场。及时向评标小组陈述意见，根据投标产品情况，以及以往考察了解的情况进行综合分析，共同商议提出倾向性意见提交给评标小组。
第五步：落实中标结果。
    接到中标通知书后，落实招标结果，不违规、不推诿。主动与中标人联系，进行商务谈判，按有关规定签订合同，并将合同复印件报上级主管部门备案。
    网上可视招标与其他招标形式一样是一个论证、对比、分析、判断的过程，它所取得结果是不可质疑的，对于每个医院用户是不得随意更改的，医院不能违规另行购买。这一规定除了对各级主管部门招标适用，对医院内部的招标同样适用。如果不符合单位想法就另走捷径，必然会破坏整个采购规范化，损害招标工作的严肃性，同样也给违规违纪开了口。采购人员一定要坚持中标结果的唯一性，更不能拿出各种理由否定之，把矛盾向上推。遇到个别使用科室对采购的设备有异议时，我们根据所掌握的情况，只要不是设备本身的原因，就做好科室工作，化解采购过程中的矛盾。网上采购的过程就是比较、论证的过程，经济的、社会的、个人的各方利益都可能在招标过程中反映出来，各种矛盾会不时的暴露出来，采购人员要运用专业知识技能，国家、军队的法律、法规化解各方矛盾，使之统一到规范化的采购程序中，长此以往就会逐步走上采购管理规范化、程序化的轨道。
主要体会：
1、领导重视是关键。
    医院接到军区关于医疗器械进行网上招投评标试运行的任务后，院领导非常重视，在医院各级会议上多次指示，要求医院积极参与，特别是有关部门要认真抓好落实。分管院领导亲自到场督促检查，使我们医院的医疗器械招标采购任务得以圆满完成。
2、科室积极主动配合。
     以往医院采购医疗设备，一般使用科室提出采购需求就没事了，招标标书一般由招标代理机构制作，具体采购由医疗设备科参加军区或总部组织的招标采购。然而在设备器材实际采购中由于种种原因，造成招标结果使用科室不满意的情况时有发生，有的甚至与医院或使用单位要求大相径庭，这就容易造成医疗设备科和使用科室之间产的误会。而现在因为在网上进行招标采购，方便了各科室的参与，从而充分调动了各科室的积极性，使其有参与感、责任感。
3、设备采购省事省力。
    以往规定一年最多1-2次的现场集中招标采购，所需设备从计划到实际购进，至少要10-12个月甚至更长时间，给医疗、科研带来了不便，而随时可以进行的网上招标采购就彻底克服了现场集中招标的局限。设备早一天进来医院就能早一天产生医疗效益和经济效益。同时节省时间透明公开。由于网上招标采购的优势，也不要做大量的纸质标书，只要凭密码在网上制作标书。特别是开标时，因为不需要离开医院，既节省时间、节约差旅费，又减少交通事故隐患。如果到外地评标，有些专家门诊以及做手术的时间都受影响，由于在医院就能参加开标，可以把这些影响减少到最小程度。
4、减轻了采购部门压力。
    每年医院的医疗器械采购将占用医疗设备科的大量事务，牵涉了很多的精力，还要承受许多压力和误会。现在设备采购使用科室相关人员都可以发表意见，遇到疑难问题时院领导和有关部门部门可以及时碰头商议对策，对我们医疗设备科的误会也就少了。2004年所采购过的医疗器械的标书都存在评标中心，我们随时凭密码都可以打开。今年再招就省事多了。关于网络安全问题，只要按有关规定要求去做，是不会发生问题的。还有一个好处是利用招标这个项目把我们的网络开通，可以从网上及时了解到国内外医学工程科的发展变化。我们感到，医疗器械网上招标采购，不仅给我们医疗单位带来很多好处，从更大的方面讲，所产生的经济利益和社会效益也会越来越显示出来。网上招标采购克服了地域上、时间上的差别，做到了实时、方便，不管在哪儿，只要有通讯媒介就可进行。所有的标书在网上进行公布，招标时间在网上预告，任何厂家、销售商等潜在投标人，都可参加投标，是公开招标采购的最佳形式；在招标过程中，所有应标的厂家都处于同一起点，而且各处异地，无法进行不正常的“联系、沟通”，反映了公平性的原则；应标中除供应商提出意见、看法外，评标中评委没有地域的界定，来自全国各地的专家都可以在所在地通过视频、音频进行评判，专家选择的来源多而优，体现了公正性。网上招标采购更符合国家军队、政府规定的“招投标原则”，是思路和形式的创新、是非常有意的尝试。有创新的形式。
    网上招标采购，带来的优势前面已述，但有一些问题仍需要进一步改进。 (1)由于网上招标采购活动目前只有我们军区开展，时间还不到一年，许多投标人还不知道有这个平台。所以产品库里的设备信息内容相对量较少，竞争还不够充分。必须进一步扩大信息库，以利于更多厂家、供应商参与竞争。(2)要提交规范的招标标书。因为是上网的标书，所以当标书公布后对具体参数的解释，一定要有详细、准确的说明，否则理解角度不同，可能会出现不同应标结果。对标书内容、规定要越细越好。(3)不断扩大医院参加网上招标评标的范围，以便在更广的范围内，真正聘请到一流的评标专家，这些专家要对自己专业熟悉、为人诚实，因为不熟悉就有可能随大流，有失评标的客观、严谨、合理、权威。同时对评标专家利用网络平台进行培训。(4)医院要做好配合工作，在评标时要积极申明本院的要求、想法、以获得专家认可;同时要尊重招标结果，不得随意更改。另外由于受网络条件的限制，视频不很清晰的事情也偶有发生。相信随着网络条件的进一步改善，网上招标采购手段肯定是顺应时代发展的必然选择。

医疗器械网上可视评标应把握的几个问题
第八一医院器材科主任许鸣

    网上评标与常规集会式评标原则和程序基本一致。对于评标专家来说确实是方便了许多，不需要离开本院就可以参加评标，对正常工作影响很小。因网上招标更公开、更透明，评标专家发表意见将更加客观公正。我97年任医院器材科主任，是总部、军区及江苏省医疗器械评标专家库成员，担任过数十次医疗器械招标采购的评标专家或评标组长。结合多年的评标工作体会，就医疗器械评标专家应把握的原则和要求与大家作一些探讨。
一、评标的原则
     医疗设备网上评标工作必须依据《中华人民共和国招标投标法》和国家、军队有关的法律和法规进行，由依法组成的评标委员会负责，严格按照合法的招标文件规定的评标方法，本着公平、公正、科学、择优的要求进行评审。任何单位和个人不得非法干预或影响评标过程和结果，整个评标过程应依法接受检查和监督。具体评标过程中应把握好以下几个原则：
1.1公平性原则
    评标委员会成员应当客观、公正地履行职责，遵守职业道德，平等地对待所有的投标人，不得与投标人或与投标结果有利害关系者进行私下接触，不得收受投标人或利害关系人的钱物等，否则将取消评标资格，并依法严肃查处。评委对提出的评审意见要承担相应的个人责任。
1.2择优性原则
    评标委员会成员应当按照合法的招标文件所规定的评标方法以及所设定的相应指标的分值和权重，公正地对投标人所投设备的价格、技术参数、售后服务、商务条款以及品牌、质量等方面进行评判，择优推荐中标人。
1.3诚实性原则
    诚实守信是市场经济的基本要求。评标委员会对以他人名义投标、串通投标、虚假应标等弄虚作假的投标文件，要按废标处理，并要及时通报招标方，取消其投标资格，对投标人作出相应的处罚。
二、评标的方法
    目前多采用最佳综合评分法和最低评标价法，通常多采用最低评标价法。前者是按照招标文件设定的不同分值和权重，由评委对投标人的投标价、技术响应、服务响应、售后服务、品牌质量、公司资质信誉等方面进行评分，按照得分高低推荐中标人，通常采用百分制。后者是按照招标文件要求，由评委将上述各项条款按照招标文件设定的评标方法，换算成投标价的百分比，一般参数每负偏离一项， 投标价增加0.5~1%，最终得出实际评标价，评标价最低者为第一中标人。两种方法各有利弊，并无本质上的差别，具体操作中使用何种评标方法，由招标人根据实际情况在招标文件中规定。就操作的程序而言，可分为以下步骤。
2.1明确招标要求
    通过听取招标人就招标项目的情况说明，研读招标文件，获取评标所需的有关信息，包括评标的标准和方法，项目的经费预算，主要技术、质量和售后服务要求以及招标人对该项目的考察论证的情况，作为评标的参考。
2.2符合性评审
    依据国家和军队有关法律、法规和招标文件的要求，对投标文件中可能导致废标的商务、技术等条款进行审查和确认，有下列情况之一者，属于重大偏差，应予与废标。
    ①投标人未提交投标保证金或资金不足、保函不合规定要求者。
    ②资质证明文件不符合招标文件要求者。
    ③超出经营范围投标者。
    ④投标文件无法定代表人签字，或签字人无法定代表人授权者。
    ⑤投标文件不满足招标文件主要技术指标（带*号）要求者。
    ⑥投标文件超出招标文件一般指标允许偏离最大范围或最高项要求者。
    ⑦投标文件附有招标人不能接受的条件者。
    投标文件实质上响应招标文件要求，但在个别地方存在漏项或提供的信息和数据不够完整，且经过补充后不会对其他投标人造成不公平结果，应视为细微偏差，不影响投标文件的有效性。
    经符合性审查后，如有效投标人不足三家，评标委员会可否决全部投标。有效投标人为两家时，经有关管理部门同意，可改为竞争性谈判，允许投标人重新报价。特殊情况下，所招标产品确实具有唯一性，无竞争者，经管理部门同意，亦可进行单独议价谈判。
2.3技术性评审
    按照招标文件所规定的技术参数要求，逐条逐项审核投标文件的符合性和真实性，并按照招标文件规定的方法予以量化，量化指标应具有同一性，即建立在同一基础上和同一标准上，使所有投标文件具有可比性。
①技术参数响应的真实性
    主要查看医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证和医疗器械产品注册登记表，其中对产品名称、产地、规格型号、产品标准、产品性能结构及组成、适用范围等都有明示。对大型贵重进口设备通常要查看中国SDA认证、美国FDA认证、欧盟CE认证，特别是最新版的英文数据表（Data sheet），这些都是具有法律效力的证明。对于普通医疗器械通常可查看产品的彩页说明，国家权威部门的技术检测报告等。发现虚假应标可作废标处理。
②技术参数负偏离的量度
    主要查看是否满足招标文件中加注“*”的主要技术参数，以及一般技术参数负偏离是否超出招标文件规定的最大范围和最高项数，通常技术参数正偏离不作为调整评标价的依据。
③询标
    对投标文件中表述不清楚、容易造成理解偏差或有多义性指向的条款，评委有权要求投标人作出澄清，必要时可要求投标人提供相应的证明文件，但不得改变投标文件的实质性内容。澄清内容要通过书面方式在规定时间内提交，经评标委员会认定后按有效投标接受。
2.4价格性评审
主要介绍国内外最常用的最低评标价法。
    ①评标价的计算方法，按照国家商务部2004年第13号令《机电产品国际招标投标实施办法》规定，在招标文件规定的一般商务和技术条款（参数）允许偏离的最大范围和最高项数内，进行评标价格调整，一般参数的偏离加价为投标价的0.5%，最高不超过1%。
    ②对投标文件中未按招标文件列出分项报价，或有漏缺项者，按其它有效投标文件中的最高价记入其评标总价。
    ③计算评标总价时，以货物到达招标人指定交货地点为准。进口产品为CIF（到岸）价+进口环节税+保险费等；国内产品为销售价（含税）+国内运费+保险费等。除非特别约定，通常设备安装调试以及首次检测费用由投标人承担。
    ④如果招标文件未限制招标货币种类，在进行价格评审时，应以开标当日中国银行公布的外汇卖出价统一换算为人民币或美元。
3评标中需要注意的几个问题
3.1防止少数投标人之间相互串通，采用“陪标”等非法竞争手段，故意哄抬标价，谋取暴利。评委除了具备丰富的专业知识外，还要经常关注本专业设备的市场价格动向，浏览产品库里的产品信息，以便评标时能及时准确掌握产品情况。网上招标采购因公开透明性比较好，只要信息丰富，投标的人多了，就不容易发生围标、串标、陪标的现象了。
3.2防止少数投标人采用“堤内损失堤外补”的办法，达到低中标价高合同价的目的。通常在评标时，选配件价格是不计入投标总价的，但按有关规定，合同价可以在中标价的基础上加减15%，一旦中标后，即可将高价的选配件计入合同价。因此评委在关注中标价的同时，还应关注各个投标人所报选配件价格，并在询标时，按合理的价格确认。
3.3高度重视售后服务承诺，包括设备的安装、验收、保修的起始时间、开机率计算方法以及开机率不足补偿办法、出保后的维修价格、贵重配件价格、常规消耗品价格、使用人员和维修人员的培训地点、时间、费用标准等等，均应予以明确，以最大限度地维护招标人的合法权益。当然，对招标人履行合同的行为也应关注，也要维护投标人的利益，使招标采购健康稳步发展。
附：评标委员会的组成办法
    根据国家招标投标法规定，评标委员会由招标人的代表和有关技术、经济等方面的专家组成，成员人数为五人以上单数，其中技术、经济等方面的专家不得少于成员总数的三分之二。
    评标专家应当从事相关领域工作满八年，并具有高级职称或同等专业水平。
    一般招标项目的评标委员可以采取从专家库随机抽取的方式产生，特殊招标项目可以由招标人直接确定。与投标人有利害关系者不得进入相关项目的评标委员会。